Page 18 - Bioloiczne produkty lecznicze

BIOLOGICZNE PRODUKTY LECZNICZE - ASPEKTY PRAWNE

sek, że obecnie obowiązujące prawodawstwo tworzy ramy
prawne do takich działań. Ze względu na (ze swej natury)
umiędzynarodowienie tego obrotu, w niedalekiej przyszłości
akty prawa międzynarodowego jeszcze bardziej niż obecnie
będą oddziaływać na zakres ubezpieczenia oraz status pod-
miotów ubezpieczonych. W razie wejścia w życie instrumentu
opcjonalnego – PEICL – będzie to stanowić o ujednoliceniu
norm, co z pewnością spowoduje ułatwienie zarówno ubez-
pieczenia produkcji leków biologicznych, jak i ubezpieczenia
odpowiedzialności cywilnej z tym związanej na każdym etapie
łańcucha logistycznego, włącznie z należytym zabezpiecze-
niem w ten sposób interesów pacjentów.

18