Page 24 - Bioloiczne produkty lecznicze

BIOLOGICZNE PRODUKTY LECZNICZE - ASPEKTY PRAWNE

W pierwszej dyskusji panelowej zatytułowanej: Leki
biologiczne i nowe technologie udział wzięli: dr hab. Monika

Wałachowska, dr hab. Monika Namysłowska, prof. UŁ,
dr Żaneta Pacud, dr inż. Kajetan Wojsyk, dr Paweł Litwiński,
dr Krzysztof Korus. Moderatorem dyskusji był dr hab.
Dariusz Szostek, prof. UO. Uczestnicy panelu podnieśli wiele
istotnych kwestii, do najważniejszych należy zaliczyć: a)

cyfryzacja szansą na ułatwienie dostępu pacjentów do leków
biologicznych, b) ochrona danych osobowych pacjentów
(rejestry i konta elektroniczne) oraz c) nowatorskie metody

fi nansowania dostępu do leków biologicznych.
Moderatorem drugiej dyskusji panelowej poświęconej
Obrotowi lekami biologicznymi i własności intelektualnej była
dr hab. Jadwiga Pazdan, prof. UKSW. Głos w dyskusji zabrali:
dr hab. Marek Świerczyński, prof. UKSW, dr inż. Magdalena

Jezierska-Zięba, dr Piotr Kostański, dr Łukasz Żarnowiec,
dr Dariusz Fuchs, mgr Agnieszka Sztoldman. Uczestnicy
panelu dyskutowali między innymi takie kwestie jak:

możliwość zniesienia barier prawnych dla dystrybucji leków
biologicznych, eksterytorialny charakter ustawy refundacyjnej
oraz możliwości dostosowania prawa patentowego do rewolucji
biotechnologicznej.
Trzeci panel moderowany przez dr hab. Monikę Wałachowską

oraz dr hab. Monikę Namysłowską, prof. UŁ dotyczył Aspektów
regulacyjnych leków biologicznych. Uczestnikami dyskusji byli:
prof. nadzw. dr hab. n. med. Brygida Kwiatkowska, dr Katarzyna

Syroka-Marczewska, dr n. farm. Łukasz Pera, mgr Natalia Łojko,
mgr Paweł Lenarczyk, mgr Zbigniew Więckowski. Dyskutanci
rozważali między innymi takie kwestie jak: rejestracja leków
biologicznych, miejsce leków biologicznych w procedurze
refundacyjnej, zamiennictwo leków biologicznych.

24